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RSウイルスは米国の乳児の間で重大な入院を引き起こしており、5歳未満の小児では年間50,000～80,000件の症例が発生しています。
リスクが最も高いのは生後数か月間ですが、子どもが成長するにつれてリスクは減少します。
2023年8月、米国疾病管理予防センター（CDC）は、最初のRSVシーズンに向けた8か月未満の乳児と生後8～19か月の特定の小児に対するニルセビマブの使用を承認した。
臨床試験では、ニルセビマブは RSV 関連下気道感染症に対して 79% の効果があり、入院では 81% に上昇することが示されました。
同時に、母体用 RSV ワクチンも導入されました。ニルセビマブの不足に対処するために、当初は若年でリスクの高い乳児が優先されましたが、その後供給が増加するにつれて拡大されました。特に免疫力は時間の経過とともに多様な集団で低下するため、RSV に対するニルセビマブ防御の長期的な有効性と持続性を評価するには、さらなる研究が必要です。
新しいワクチン監視ネットワーク (NVSN) は、7 つの小児科センターの 18 歳未満の子供から包括的なデータを収集することにより、米国における小児呼吸器ウイルスに対するワクチンの有効性を批判的に評価しています。
本研究は、2023年10月から2024年2月までに急性呼吸器疾患（ARI）で入院し、ニルセビマブワクチンの接種を受けた、2023年10月までに生後8か月未満の乳児を対象とした。
研究結果
NVSN が実施した包括的な分析では、当初合計 1,036 人の乳児が対象とされました。このうち、4 つの施設にわたる 699 人の乳児が、この研究で定められた厳格な対象基準を満たしました。コホートは2つのグループに分けられ、乳児407人（58％）はRSV検査で陽性となった症例患者として分類され、残りの292人（42％）はウイルス検査で陰性となった対照患者となった。
有効性の点では、データは説得力のある統計を明らかにしました。ワクチンを接種した症例患者と対照患者の比較で証明されるように、ニルセビマブは RSV 関連入院の予防に 90% 効果的でした。この高い有効率は、乳児を RSV 誘発性の重篤な健康合併症から守る上でのニルセビマブの大きな可能性を強調しています。
結論
要約すると、この研究では、ニルセビマブは、ワクチン接種から症状発現までの間隔の中央値が45日で、RSV関連入院の予防において90%の有効性を実証しました。
この初期の推定は、重篤な RSV 疾患に対する乳児の保護のためにワクチンが推奨される使用を裏付けるものです。
https://www.news-medical.net/news/20240310/Nirsevimab-shows-9025-success-in-shielding-infants-from-RSV-hospitalizations.aspx
最初の呼吸器合胞体ウイルスシーズンに入る乳児における呼吸器合胞体ウイルス関連入院の予防に対するニルセビマブの有効性の早期推定 — 新しいワクチン監視ネットワーク、2023年10月～2024年2月
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/mm7309a4.htm?s_cid=mm7309a4_w